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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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廣東省珠海市質量計量監督檢測所

檢測項：部分參數檢測樣品：雙向拉伸聚丙烯(BOPP)/低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋標準：GB/T 10005-1998雙向拉伸聚丙烯(BOPP)/低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋

檢測項：部分參數檢測樣品：雙向拉伸尼龍(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋標準：QB/T 1871-1993雙向拉伸尼龍(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋

檢測項：全參數檢測樣品：未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜標準：QB/T 1125-2000未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜

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貴州省分析測試研究院

檢測項：溶劑殘留量檢測樣品：雙向拉伸聚丙烯(BOPP)／低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合GB/T 10004-2008

檢測項：拉伸性能檢測樣品：塑料及塑料制品標準：塑料拉伸性能測定第2部分：模塑和擠塑塑料的試驗條件GB/T1040.2-2006

檢測項：氧化膜厚檢測樣品：鋁合金建筑型材(陽極氧化、著色材) 標準：鋁及鋁合金陽極氧化化膜厚度的測量方法第1部分：測量原則GB/T8014.1-2005

機構所在地：貴州省貴陽市更多相關信息>>

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湖南省食品藥品檢驗研究院

檢測項：藥用低密度聚乙烯膜、袋檢測樣品：藥品包裝材料與容器標準：國家藥品包裝容器（材料）標準（試行）YBB00072005

檢測項：雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋檢測樣品：藥品包裝材料與容器標準：國家藥品包裝容器（材料）標準（試行）YBB00192002

檢測項：聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋檢測樣品：藥品包裝材料與容器標準：國家藥品包裝容器（材料）標準（試行）YBB00182002

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新疆兵天綠誠塑料制品檢測有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：低密度聚乙烯管材標準：噴灌用塑料管基本參數及技術條件-低密度聚乙烯管SL/T96.2-1994

檢測項：部分參數檢測樣品：噴灌用低密度聚乙烯管材標準：噴灌用低密度聚乙烯管材 QB/T3803-1999

檢測項：部分參數檢測樣品：低密度聚乙烯管材標準：噴灌用塑料管基本參數及技術條件-低密度聚乙烯管SL/T96.2-1994

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廣州海關化驗中心

檢測項：初級形狀線性低密度聚乙烯的鑒別檢測樣品：初級形狀線性低密度聚乙烯標準：初級形狀線性低密度聚乙烯的鑒別方法 HS/T 10-2006

檢測項：表面張力檢測樣品：表面活性劑標準：表面活性劑用拉起液膜法測定表面張力 GB/T 5549-2010

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潮州市庵埠食品工業衛生檢驗所

檢測項：高錳酸鉀消耗量檢測樣品：藥品包裝膜、袋標準：《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法》　　　　　　 GB/T 5009.60-2003

檢測項：蒸發殘渣檢測樣品：藥品包裝膜、袋標準：《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法》 GB/T 5009.60-2003

檢測項：重金屬檢測樣品：藥品包裝膜、袋標準：《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛生標準的分析方法》 GB/T 5009.60-2003

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廣州質量監督檢測研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：輸液軟袋用熱轉印膜標準：輸液軟袋用熱轉印膜

檢測項：全部參數檢測樣品：?包裝用多層共擠重載膜、袋標準：?包裝用多層共擠重載膜、袋 BB/T 0058-2011

檢測項：全部參數檢測樣品：農用聚乙烯吹塑薄膜標準：農用聚乙烯吹塑棚膜

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甘肅省皮革塑料研究所檢測中心

檢測項：全部參數檢測樣品：噴灌用低密度聚乙烯管材標準：《噴灌用低密度聚乙烯管材》QB/T 3803-1999

檢測項：流滴性能檢測樣品：農業用聚乙烯吹塑棚膜標準：農業用聚乙烯吹塑棚膜 GB 4455-2006 附錄A

檢測項：部分參數檢測樣品：農業用聚乙烯吹塑棚膜標準：農業用聚乙烯吹塑棚膜 GB 4455-2006

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檢測項：壁厚檢測樣品：噴灌用低密度聚乙烯管材標準：QB/T 3803-1999|噴灌用低密度聚乙烯管材

檢測項：長度檢測樣品：噴灌用低密度聚乙烯管材標準：QB/T 3803-1999|噴灌用低密度聚乙烯管材

檢測項：工作壓力及爆破壓力試驗檢測樣品：噴灌用低密度聚乙烯管材標準：QB/T 3803-1999|噴灌用低密度聚乙烯管材

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青島誠達工程檢測有限公司

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用低密度聚乙烯管材標準：《給水用低密度聚乙烯管材》QB/T1930-2006

檢測項：部分參數檢測樣品：給水用低密度聚乙烯管材標準：《給水用低密度聚乙烯管材》QB/T1930-2006

檢測項：部分參數檢測樣品：氯化聚乙烯防水卷材標準：《氯化聚乙烯防水卷材》 GB12953-2003

機構所在地：山東省膠南市更多相關信息>>

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